Login

Lost your password?
Don't have an account? Sign Up

Подготовка к аккредитации органа по сертификации

Как аккредитовать орган по сертификации?

Сразу оговоримся: речь идет о реальной аккредитации органа по сертификации систем менеджмента (ОССМ) в национальной системе аккредитации под эгидой Федеральной службы по аккредитации (ФСА). И это непростой процесс, в отличие от так называемой «аккредитации» в любых системах добровольной сертификации (СДС), выполняемой за несколько тысяч рублей в течение 1 дня, включая оформление красивого «аттестата аккредитации» со сложным номером, намекающим на огромный реестр «аккредитованных» органов.

ФСА проводит аккредитацию в рамках госуслуги, и с 01 июля 2021 г.- в полном соответствии с международными требованиями, а именно: только по требованиям ISO/IEC 17021-1 с учетом дополнительных стандартов ISO и руководящих документов международного форума по аккредитации (IAF), учитывающих особенности аудита некоторых видов систем менеджмента:

  • системы менеджмента качества (IAF ID1);
  • системы экологического менеджмента и охраны труда (IAF MD5);
  • интегрированные системы менеджмента (IAF MD11);
  • системы менеджмента пищевой безопасности (ISO/TS 22003);
  • системы менеджмента информационной безопасности (ISO/IEC 27006);
  • системы менеджмента производителей медизделий (IAF MD9).

Список внушительный, требования этих документов различаются (как в части порядка работ по сертификации, так и в части требований к экспертам). Именно различия в требованиях перечисленных документов и определяют резкий рост сложности подготовки органа по сертификации, претендующего на аккредитацию в области большей, чем тривиальные системы менеджмента качества по ИСО 9001.

При этом имеются, разумеется, общие для всех органов требования к оргструктуре и уставу, инфраструктуре, документации, распределению ответственности, беспристрастности, независимости и др. Рассмотрим подробнее отдельные наиболее значимые для подготовки требования к ОССМ.

Устав (разрешенная деятельность) и оргструктура

Имеются жесткие ограничения на разрешенные (по Уставу) виды деятельности: фактически, это только сертификация, т.е. «монодеятельность». В этом проблема: госуслуга по аккредитации может быть оказана в течение 100 рабочих дней с момента заявки. Если будут замечания – еще плюс несколько месяцев. В сумме – до 10 месяцев, в течение которых деятельность по сертификации осуществлять законным образом невозможно, но зарплату персоналу платить надо. Следовательно – необходимы серьезные инвестиции, тем более, что в части минимального штатного расписания тоже есть ограничения: в реальности не менее 8 штатных единиц (не считая бухгалтерии и технического персонала). Такой состав диктуется, в первую очередь, требованиями беспристрастности и независимости при принятии решений о сертификации.

Минимизация потерь органа на этой стадии – серьезная задача для инвесторов, а также — консультантов, готовящих орган к сертификации.

Инфраструктура

Действующие правила предполагают размещение ОССМ по месту регистрации. При этом, занимаемая площадь должна обеспечивать: необходимые условия для всех сотрудников (не менее 4 м2 на человека), наличие архивной зоны. Определенные требования накладываются на располагаемое оборудование (в первую очередь – компьютеры и оргтехника), связь (интернет, телефон), системы хранения данных (серверы, жесткие диски).

Система качества органа (СМК).

СМК – обязательная принадлежность органа, — предполагает управление документацией, прослеживаемость работ, анализ рисков беспристрастности, проведение внутренних аудитов, анализ со стороны руководства и целый ряд других требований, регламентирующих, в т.ч. процедуры сертификации. Дополнительным плюсом будет защита данных заявителя о его сертифицируемой системе менеджмента . Эксперты по аккредитации рекомендуют внедрять в ОССМ систему менеджмента информационной безопасности по правилам ISO/IEC 27006.

Компетентность персонала

Особо следует остановиться на процедурах оценки и подтверждения компетентности персонала, поскольку от этого напрямую зависит область аккредитации, на которую может претендовать ОССМ.

Необходимо учитывать:

  • требования к компетентности персонала по вышеперечисленным международным документам;
  • виды экономической деятельности, в которых имеет опыт и квалификацию эксперт;
  • функции при выполнении сертификационных процедур, в которых задействован эксперт,
  • имеющийся опыт и образование эксперта.

 Задача оценки разрешенной области деятельности эксперта-аудитора является многопараметрической и весьма сложной. На практике объем документированной процедуры по подтверждению компетентности экспертов может достигать 150 стр., а карточка эксперта, содержащая результаты его оценки – нескольких десятков страниц. Это серьезная работа, требующая специальных знаний и навыков. В противном случае неизбежна «ошибка первого или второго рода»: слишком ужать ( перестраховавшись) заявленную для аккредитации область ОССМ, или необоснованно широко заявить перечень стандартов для аккредитации (и тогда область Вам обрежет сама комиссия ФСА).

Заказать разработку документации можно по электронной почте iso.gost@mail.ru или телефонам +7 (916) 687-17-10, +7 (926) 212-25-44, +7 (499) 253-28-08.
Наши специалисты также ответят на все ваши вопросы.

Расчеты трудоемкости и моделированная сертификация.

Разработка процедуры расчета трудоемкости представляет определенную сложность, поскольку международные документы в ряде случаев устанавливают только рамочные правила для расчетов, требующие конкретизации в рабочих процедурах ОССМ. Расчет трудоемкости – один из главных этапов моделированных сертификаций (деловых игр), задания на которые в обязательном порядке выдает комиссия по аккредитации при выездной проверке. Чем шире заявленная область – тем больше игр, количество которых может достигать пары десятков. Каждая деловая игра – объемный документ на несколько десятков страниц.

Мы рассмотрели только самые сложные для реализации требования при подготовке аккредитации. В реальности, состав требований значительно шире. Объем подтверждающих документов, которые ОССМ передает в ФСА – от 500 до нескольких тысяч страниц, в зависимости от состава заявленных видов экономической деятельности.

Является очевидным, что подготовка и прохождение аккредитации – длительный и дорогостоящий процесс. И чтобы Ваши усилия и финансы не пропали даром (из-за существенного сужения комиссией заявленной области или отказа в аккредитации вообще), наиболее разумным будет воспользоваться услугами компетентных консультантов ВНИИСЕРТ. Вы можете выбрать как комплексную подготовку, так и отдельные услуги или консультации по сложным вопросам подготовки. Стоимость услуг варьируется очень широко в интервале от десятков до сотен тысяч рублей и определяется по результатам подробного обсуждения Ваших запросов.

 Специалисты ВНИИСЕРТ, имеют многолетний опыт, знакомы с особенностями трактовки критериев аккредитации каждым из действующих экспертов ФСА (а их немного в этом направлении деятельности) и ориентируются при проведении подготовки на максимально жесткий подход (поскольку угадать состав комиссии для первичной аккредитации невозможно).

Типовой состав предлагаемых работ по подготовке указан ниже, и Вы можете выбрать любой набор услуг, исходя из Ваших потребностей, уровня подготовки и располагаемых ресурсов. Цены не указаны, поскольку зависят от размеров органа, заявленных видов экономической деятельности, состава стандартов на системы менеджмента и начинаются от 50 т.р.

Типовой состав услуг по подготовке к аккредитации ОССМ.

  1. Консультации по:
  • разъяснению требований «Критериев аккредитации» согласно Постановлению № 707 (с учетом дополнительных требований с 01.07.2021г.);
  • процедурам и порядку проведения работ по аккредитации ( в.т.ч. их особенностям в условиях коронавирусной пандемии).
  1. Оценка имеющейся документации ОССМ на соответствие критериям аккредитации.
  2. Подбор и предоставление образцов документированных процедур ОССМ и консультации по их адаптации с учетом заявленной области аккредитации.
  3. Полная разработка документации ОССМ силами консультантов.
  4. Разработка регистрационно-учетных документов (записей) по результатам внедрения системы качества ОССМ, включая: анализ со стороны руководства, внутренние аудиты, планы мероприятий, протоколы анализа рисков, оценки качества и беспристрастности и др.
  5. Оценка соответствия компетентности штатных и привлеченных экспертов (технических экспертов) заявленной области аккредитации.
  6. Разработка отдельных документированных процедур ОССМ с учетом особенностей заявителя и области аккредитации.
  7. Оценка соответствия инфраструктуры, ресурсов и условий ведения деятельности ОССМ требованиям критериев аккредитации.

Сопровождение процесса аккредитации (от заявки до выездной проверки).

Для кого эта услуга

9895
Предприятия пищевой промышленности
5486
Медицинские учреждения
8468768767
Детские, образовательные учреждения
548646584
Компании, занятые в сфере HoReCa
34534534
Отели, гостиницы
industry-1024x771
Торговые, складские организации

Преимущества нашей компании

Опыт сертификационных проверок более 20 лет.
Оптимальное соотношение цены и качества услуг.
Знание запросов и требований всех крупных потребителей продукции и услуг наших заказчиков.
Наши аудиторы - разработчики большинства национальных стандартов ХАССП
Более 300 довольных клиентов.
Стоимость, сроки и технологии работ ориентированы на малый и средний бизнес.
Большой опыт аудиторских проверок ведущих производителей ветеринарных препаратов.
Бесплатные профессиональные консультации для наших клиентов

Расчет стоимости