Login

Lost your password?
Don't have an account? Sign Up
ISO 13485 – производство медизделий
Для кого эта услуга
345345
Для предприятий всех форм собственности
5486
Медицинские организации
34534
Образовательные центры
9e909e052500634e4354acd1b5e69770
IT- компании, поставщики услуг в сфере телекоммуникаций, производители компьютерной техники
9895
Пищевые предприятия
43534
Строительные и проектные компании

Преимущества нашей компании

Большой опыт внедрения систем менеджмента в большинстве отраслей промышленности
Оптимальное соотношение цены и качества услуг.
Знание запросов и требований всех крупных потребителей продукции и услуг наших заказчиков.
Наши аудиторы - разработчики большинства национальных стандартов ХАССП
Более 300 довольных клиентов.
Стоимость, сроки и технологии работ ориентированы на малый и средний бизнес.
Большой опыт аудиторских проверок ведущих производителей ветеринарных препаратов.
Бесплатные профессиональные консультации для наших клиентов
Расчет стоимости

    Сертификация по ИСО 13485

    Медицина – та сфера, где не стоит вопрос о качестве и безопасности ввиду их очевидности. Нормативы, предъявляемые к производству медицинских  изделий, ужесточаются, к требованиям подключаются и такие, как анализ рисков, валидация программного обеспечения, прослеживаемость. Организации, выпускающие изделия медицинского назначения, для повышения показателей прибыли и успешности должны иметь сертификат ИСО 13485, демонстрирующий потребителям и партнерам серьезность и ответственность в области управления качеством.

    Где получить сертификат ИСО 13845?

    Наша компания ООО «ВНИИСЕРТ» входит в группу аккредитованных органов, предоставляющих услуги независимого аудита в Москве и Московской области. Профессионализм экспертов, опыт и объективные цены – приоритеты нашей работы. Сертификация производства медицинских изделий позволяет производителям предотвращать потерю репутации при обнаружении брака продукции, а  учреждениям и предприятиям медицинской отрасли  обеспечивать безопасности пациентов.

    Стандарт ИСО 13485 принадлежит к согласованным на международном уровне нормативам, и принят во всех странах Таможенного Союза и ЕС. Он пересматривается каждые пять лет, последняя редакция ГОСТ ISO 13485-2017 введена в качестве национального стандарта с 1 июня 2018 г.

    В чем выгода получения сертификата ИСО 13485

    Сертифицированная компания имеет возможность:

    • Экспортировать свой товар в пределах ЕАЭС и стран Юго-Восточной Азии;
    • Обеспечить свою экономическую устойчивость в данном сегменте рынка, получить выход на новые рынки;
    • Внедрить процессный подход в деятельность с целью повышения эффективности распределения и использования ресурсов;
    • Увеличить качество своей продукции, повысить лояльность к ней покупателей;
    • Повысить свой рейтинг среди конкурентов;
    • Участвовать в тендерах.

    Оставить заявку на сертификацию можно по телефону или онлайн.