В начале июня ВНИИСЕРТ провел сертификацию системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ГОСТ ISO 13485 компании ООО «ПраймБиоМед». Предприятие находится в Москве и выпускает медицинские изделия, относящиеся к сложным биотехнологическим диагностикумам с применением современных методов генной инженерии.

Получение заявки подтвердило наметившийся тренд сегодняшнего дня – переход от зарубежных органов по сертификации к ведущим отечественным, требования которых практически полностью совпадают, а местами и жестче, чем у зарубежных (например BSI, DNV, Lloyd Register и др.).

Учитывая зрелость СМК ООО «ПраймБиоМед», ранее сертифицированной одним из ведущих зарубежных органов BSI, аудиторы ВНИИСЕРТ не ожидали негативных обнаружений, что в основном и подтвердила сертификационная проверка. При этом аудиторы лишний раз убедились в том, что наши подходы не уступают, а местами даже превосходят требования зарубежных органов к сертифицируемым предприятиям.

Поздравляем коллектив ООО «ПраймБиоМед» с успешной сертификацией!