Международный стандарт ISO 15378 предназначен для сертификации предприятий, производящих первичную упаковку для различного рода лексредств, в целях подтверждения условий качества и безопасности при изготовлении.

Внедрение системы качества по стандарту ISO 15378 является весомым аргументом для регулятора в пользу соблюдения данным предприятием международных санитарных требований и способствует снижению рисков в процессе производства упаковки для лекарственных средств.

Эксперты компании «ВНИИСЕРТ» осуществляют аккредитованную сертификацию предприятий на соответствие стандарту ISO 15378 в кратчайшие сроки. Наличие данного сертификата подтверждает уровень эффективности системы менеджмента качества и повышает конкурентоспособность предприятия, уровень доверия заказчиков, облегчает взаимодействие с регулятором.

Этапы сертификации по ИСО 15378:

• предварительный аудит с аналитикой документации системы менеджмента качества;

• сертификационный аудит с оценкой работы системы менеджмента на практике;

• выдача сертификата при соответствии предприятия всем применимым требованиям стандарта ИСО 15378.