Безопасность пищевых производств: ТР ТС 021 или что-то еще?

Регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011 введен давно и реально действует, как нормативная база инспектората уже лет 10. Это, в принципе, достаточный срок, чтобы закрыть все «белые пятна», связанные с его внедрением.  Не претендуя на охват всех требований этого весьма

Как заработать на сертификации систем менеджмента: черный юмор с большой долей правды

Если Вы хотите заработать денег, обладая живым умом, умением складно излагать мысли и нежеланием работать- для Вас открыты широкие перспективы в этой области! Перед тем, как ознакомить Вас с лучшими практиками заработка на сертификатах, отмечу 2 важных момента. 1) Занимайтесь сертификацией систем менеджмента, но

Сертификат аудитора

Давно уже нет организаций, которые готовят именно аудиторов (экспертов) по системам менеджмента (качества, охраны труда, экологии, пищевой безопасности и т.д.). Действительно, ранее были установлены измеримые критерии для присвоения такого статуса специалисту (базовое образование, опыт работы по специальности, количество часов спец. обучения, количество стажировок и

Определение совокупного остаточного риска: как это посчитать?

Вы наверняка знаете, что стандарт ГОСТ ISO 14971 по разработке файла менеджмента рисков (ФМР) для целей выполнения требований ГОСТ ISO 13485 (и требований регулятора при регистрации МИ!), сочетает в себе стандартизацию шагов анализу риска медизделия и методические рекомендации по выполнению этих шагов. Стандарт содержит

Особенности разработки и сертификации систем менеджмента по ISO 13485 современных российских производителей медизделий

В.В. Устинов На наш взгляд, имеется целый ряд внешних и внутренних факторов, влияющих на разработку, внедрение и сертификацию систем менеджмента качества производителей медицинских изделий (СМКПМИ). К внешним факторам, (не зависящим от заявителя на сертификацию), в первую очередь мы отнесли бы следующие: Стандарт ГОСТ ISO13485

Файл менеджмента рисков медизделия: чего от Вас хотят?

Эта заметка будет интересна тем, кто в силу сложившихся несчастных обстоятельств должен получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора на выпускаемое (или предполагаемое к выпуску) медизделие и для этого должен также получить сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485 в аккредитованном органе. Поскольку Вы сейчас на сайте аккредитованного органа,

Эксклюзивный семинар по новому стандарту ХАССП ГОСТ Р 51705.1-2024

В рамках  Доктрины продовольственной безопасности страны (Указ Президента   21.01.20, №20) и дополнительных мер для  доступа  малого и среднего предпринимательства на рынки сбыта (Постановление Совет Федерации   19.10.22, №455-СФ, п.3), экспертами ВНИИСЕРТ разработан новый национальный стандарт на системы  ХАССП, внедрение которого одновременно: обеспечивает выполнение требований ТР

Преимущества для наших клиентов

На сегодняшний день ВНИИСЕРТ является уникальным органом по сертификации, обладающим целым пакетом несомненных достоинств: Абсолютная беспристрастность. ВНИИСЕРТ не имеет никаких связей ни с одной из: государственных структур (как например, созданные при участии регулирующих органов: «Роскачество», «Ростест-Москва» и др.); финансово-промышленных групп (как, например, Ассоциация по