Решение о сертификации
Критерием для принятия решения о выдаче сертификата является отсутствие значительных несоответствий или выполнение проверяемой организацией корректирующих действий в согласованные сроки при наличии таких несоответствий и признание ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» их результативности.
При положительном решении оформляется сертификат соответствия СМ, разрешение на использование знака соответствия, с указанием правил его использования.
В случае, если ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» признает неудовлетворительными результаты выполнения корректирующих действий, должно быть принято решение об отказе в выдаче сертификата, о чем должна быть уведомлена организация-заявитель.
Контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам аудита проводят в соответствии с ГОСТ Р 55568 или по правилам СДС.
Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных значительных несоответствий и вызвавших их причин, т.е. после рассмотрения ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» письменного отчета проверяемой организации о проведенных корректирующих действиях и, если это необходимо, после рассмотрения результатов выполнения корректирующих действий «на месте».
В случае, если ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» признает неудовлетворительными результаты выполнения корректирующих действий, должно быть принято решение об отказе в выдаче сертификата, о чем должна быть уведомлена организация-заявитель.
В случае отказа в выдаче сертификата заявитель имеет право в месячный срок направить в комиссию по апелляциям ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ», заявление о несогласии с заключением аудиторской группы. Порядок рассмотрения апелляций установлен в СМК-П-02 «Положение о Комиссии по апелляциям» и приведен на сайте.
По результатам рассмотрения апелляции может быть назначен повторный аудит с другим составом аудиторской группы, выполняемый за счет заявителя.
Расширение области сертификации
Область сертификации расширяют при увеличении:
- процессов жизненного цикла продукции в рамках группы однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована СМ.
- номенклатуры продукции, выпускаемой проверяемой организацией;
- количества производственных площадок.
Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации, направляет заявку в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ». ОССМ проводит аудит и оценку дополнительных процессов и процедур СМ в соответствии с порядком, указанным в документированной процедуре Органа по сертификации.
При положительных результатах аудита держателю сертификата выдается новый сертификат на расширенную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата. При этом предыдущий сертификат отменяют, а держатель сертификата возвращает отмененный сертификат в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ».
Срок действия выдаваемого вновь сертификата остается тем же, что указан в отмененном сертификате.
Аудит по расширению области сертификации может быть совмещен с очередным инспекционным контролем СМ. При этом оплата инспекционного контроля увеличивается на стоимость работ по расширению области сертификации.
Сужение области сертификации
Сужение области сертификации проводится по инициативе держателя сертификата или по результатам аудита ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» (ресертификации или инспекционного контроля). Область сертификации должна быть сужена, если при инспекционном контроле или ресертификации обнаружатся области или изменения, не удовлетворяющие требованиям применяемых стандартов на СМ или способные отрицательно повлиять на выполнение требований к сертификации.
При получении информации об изменениях СМ, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации, ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» проводит дополнительный аудит. Оплату аудита осуществляют по отдельному договору.
В случае сужения области сертификации по инициативе держателя сертификата, последний направляет в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» письмо-обращение с указанием исключаемого вида продукции или исключаемых процессов СМ.
Держателю сертификата выдается новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата. Отмененный сертификат возвращается заявителем в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ».
Рекомендации о сужении области сертификации по результатам внепланового аудита, сертификации или инспекционного контроля аудиторская группа ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» включает в отчет по результатам аудита.
Руководство ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» принимает решение о сужении области сертификации на основании анализа результатов аудита.
Держателю сертификата выдается новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата, а отмененный сертификат сдается в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ».
Приостановление или отмена действия сертификата
ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» должен приостановить действие сертификата в случаях, если:
- при инспекционном контроле выясняется, что держатель сертификата не может выполнить требования, предъявляемые при сертификации, включая требования к результативности сертифицированной СМ;
- держатель сертификата отказывается от проведения инспекционного контроля или не позволяет проводить инспекционный контроль с требуемой периодичностью;
- держатель сертификата не выполнил запланированные корректирующие действия по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля;
- выявлены нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия;
- держатель сертификата добровольно сделал запрос о приостановлении действия сертификата;
- держатель сертификата не оплатил проведение инспекционного контроля.
Период приостановления действия сертификата не должен превышать шести месяцев.
В случае если в период работ по приостановлению действия сертификата ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» сочтет невозможным дальнейшее использование сертификата, должно быть принято решение об его отмене или сужении области сертификации.
Если заявителем решена (устранена) проблема, вызвавшая приостановление и предоставлены объективные свидетельства этого, то ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» возобновляет действие сертификата. Срок действия сертификата при этом остается прежним.
Отмена действия сертификата осуществляется ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» в случаях, если:
— заявитель не выполнил требований после окончания срока приостановления действия сертификата;
— в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» зарегистрированы документально оформленные неоднократные безрезультатные попытки установления связи с заявителем;
— организация заявителя ликвидирована или прекращено производство продукции (услуги), охваченной областью сертификации;
— заявитель заявил о незаинтересованности в поддержании действия сертификата.
Отмененный сертификат подлежит возврату в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ».
При приостановлении или отмене действия сертификата заявитель не должен использовать его в рекламных целях.
Решение по результатам инспекционного контроля
При положительных результатах инспекционного контроля (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия) принимается решение о подтверждении действия сертификата соответствия.
Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий и учету уведомлений по результатам предыдущего аудита, то ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до 12 недель.
Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении 12 недель, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия.
Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия, то они должны быть устранены в течение 3 недель после завершения инспекционного контроля. Не позднее этого срока отчет об устранении установленных несоответствий проверяемая организация направляет в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ».
ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» должен проверить результаты выполнения корректирующих действий в течение не более 2 недель после получения отчета. Если результаты корректирующих действий будут признаны ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» неудовлетворительными или проверяемая организация не предоставит ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» возможности проверки результатов корректирующих действий, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия СМ.
Если при инспекционном контроле будут установлены малозначительные несоответствия, то они должны быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сроки, но не позднее 5 недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных малозначительных несоответствий проверяемая организация направляет в ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ».
ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» должен проверить результаты корректирующих действий в период последующего инспекционного контроля.
Если на основании анализа отчета результаты будут признаны неудовлетворительными, то ОССМ ООО «ВНИИСЕРТ» вправе осуществить проверку корректирующих действий с выездом в проверяемую организацию.
