Преимущества нашей компании
Сертификация по ИСО 13485
Медицина – та сфера, где не стоит вопрос о качестве и безопасности ввиду их очевидности. Нормативы, предъявляемые к производству медицинских изделий, ужесточаются, к требованиям подключаются и такие, как анализ рисков, валидация программного обеспечения, прослеживаемость. Организации, выпускающие изделия медицинского назначения, для повышения показателей прибыли и успешности должны иметь сертификат ИСО 13485, демонстрирующий потребителям и партнерам серьезность и ответственность в области управления качеством.
Где получить сертификат ИСО 13845?
Наша компания ООО «ВНИИСЕРТ» входит в группу аккредитованных органов, предоставляющих услуги независимого аудита в Москве и Московской области. Профессионализм экспертов, опыт и объективные цены – приоритеты нашей работы. Сертификация производства медицинских изделий позволяет производителям предотвращать потерю репутации при обнаружении брака продукции, а учреждениям и предприятиям медицинской отрасли обеспечивать безопасности пациентов.
Стандарт ИСО 13485 принадлежит к согласованным на международном уровне нормативам, и принят во всех странах Таможенного Союза и ЕС. Он пересматривается каждые пять лет, последняя редакция ГОСТ ISO 13485-2017 введена в качестве национального стандарта с 1 июня 2018 г.
В чем выгода получения сертификата ИСО 13485
Сертифицированная компания имеет возможность:
- Экспортировать свой товар в пределах ЕАЭС и стран Юго-Восточной Азии;
- Обеспечить свою экономическую устойчивость в данном сегменте рынка, получить выход на новые рынки;
- Внедрить процессный подход в деятельность с целью повышения эффективности распределения и использования ресурсов;
- Увеличить качество своей продукции, повысить лояльность к ней покупателей;
- Повысить свой рейтинг среди конкурентов;
- Участвовать в тендерах.
Оставить заявку на сертификацию можно по телефону или онлайн.